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疫苗案武汉11官员遭处分 如何保证未来产品质量有效是问题

时间:2018-09-14 03:12来源:未知 作者:admin 点击:

  在近一段时间以来,由于大量不合格百白破疫苗被曝,销往中国多地疾病防控中心所引发的社会和政治危机仍在发酵。自官媒宣布包括吉林省副省长金育辉等十几名官员在长春长生问题疫苗事件因中失、渎职被免职后,又有11名涉及到武汉生物不合格疫苗事件的湖北政府监管官员同样遭到了相应处分。

  早在2017年11月3日原国家食药监总局在样品抽查检验中,就已经发现了由长春长生生产的25万支,针对狂犬病的百白破疫苗检验不合格,而这25万支假疫苗则在随后几乎全部销售至山东,河北和重庆也均受波及。而与同批次被发现的长春长生所涉及的人群数量相比,这批次由武汉生物生产的不合格疫苗则多了更多,共计400520支。应中国国务院要求,由国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组,在经过了近两周的调查和核实后曾在上周表示,这批次被指不合格的武汉生物疫苗问题出在未按生产规程操作。

  核查组称,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。而武汉生物在出厂自检时,则未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。此外,核查组称,负责监管的中国食品药品检定研究院,并对由该公司生产的其他批次百白破疫苗进行了检验,质量指标均合格。值得一提的是,业界人士指出隶属央企的武汉生物是目前中国最大的百白破疫苗厂商,年产量7500万剂量,市场份额高达80%。

  据《湖北日报》在周五报道,核查组最新介绍称,武汉生物存在主体责任落实不到位,质量管理不严格,对生产故障处置不当等问题,地方政府存在属地管理责任落实不力,监管责任传导层层弱化等问题,地方监管部门日常监管不深入、行政处罚力度偏轻等问题,经纪检监察机关依纪依法调查,根据《药品管理法》《湖北省药品生产日常监督管理办法》《中国纪律处分条例》《中国问责条例》和《监察法》等相关规定,并报经湖北省委批准,决定对省食品药品监督管理局、武汉市政府、武汉市食品药品监督管理局等单位,11名履职监督失职失责人员予以严肃问责。

  被处分官员中包括湖北省食品药品监督管理局党组成员、副局长邓小川(牵头工作)被给予党内警告、政务记过处分;武汉市政府副市长龙良文受到党内警告、政务记过处分;给予武汉市食品药品监督管理局党组书记、局长姚彬党内严重警告、政务记大过处分等。同时,核查组还责令武汉市食药监督局依法纠正对武汉生物公司的行政处罚;责成省食药监督局、武汉市政府向省政府作出深刻检查。报道还提到,关于武汉生物公司,有关单位已经启动追责程序,对相关责任人进行严肃追责问责。另据国资委在当天于微信公众号发布的消息,中国生物对武汉生物公司效价不合格百白破疫苗问题9名相关领导干部和责任人员严肃问责。他们包括武汉生物公司党委书记、总经理段凯、时任法定代表人、总经理曾令冰等。

  综合报道显示,围绕疫苗事件在过去的三天内,全国有数十名各级官员被问责处理。与此同时,舆论和儿童家属在经历了此番处罚后,更为关心的是当局是否会出台更完善的监督政策和制度,对这一行业的产品质量提供更有力的保证。特别是当问题企业武汉生物目前主要承担对不合格疫苗的补种工作时,如何确保百白破及其他种类疫苗的安全性和有效性将是首当应被解决的问题。